Wdrożenia systemów ISO
Projektowanie i wdrażanie systemów zarządzania jakością ISO 9001 oraz ISO 13485 dla wyrobów medycznych - od dokumentacji po szkolenia zespołu.
XENECTA wspiera placówki medyczne i producentów wyrobów medycznych we wdrażaniu systemów zarządzania jakością, spełnianiu wymagań regulacyjnych i przygotowaniu do certyfikacji - od oceny ryzyka po gotowość do audytu.
Od pierwszej diagnozy systemu po utrzymanie certyfikacji - prowadzimy organizacje przez cały cykl życia systemu zarządzania.
Projektowanie i wdrażanie systemów zarządzania jakością ISO 9001 oraz ISO 13485 dla wyrobów medycznych - od dokumentacji po szkolenia zespołu.
Wdrażanie i nadzór nad systemowymi narzędziami informatycznymi wspierającymi SZJ.
Wdrożenie ISO 14971 - identyfikacja zagrożeń, analiza i ewaluacja ryzyka oraz integracja zarządzania ryzykiem z cyklem życia wyrobu.
Przygotowanie placówek do certyfikacji jakości Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia.
Hospital Lean Management, Six Sigma i optymalizacja procesów - eliminacja marnotrawstwa, skrócenie czasu audytów i wzrost efektywności operacyjnej.
Audyty wewnętrzne, audyty dostawców, przygotowanie organizacji do audytów certyfikujących oraz prowadzenie bieżącego nadzoru nad systemem zarządzania jakością w organizacji.
Każdy projekt opieramy na aktualnych wymaganiach normatywnych i prawnych - tak, aby Twoja organizacja była gotowa nie tylko na dziś, ale i na kolejne cykle nadzoru.
Jako oficjalny partner MEG łączymy wieloletnie doświadczenie w jakości i zgodności z nowoczesnymi narzędziami do pomiaru, monitorowania i doskonalenia jakości w ochronie zdrowia - Engage · Measure · Improve.
Dowiedz się więcejXENECTA to firma doradcza założona przez praktyka z ponad 25-letnim doświadczeniem w branży medycznej i wyrobów medycznych. Specjalizujemy się we wdrożeniach systemów jakości, audytach oraz w prowadzeniu organizacji przez wymagania regulacyjne i akredytacyjne.
Nie sprzedajemy szablonów - projektujemy rozwiązania dopasowane do realiów Twojej placówki, tak aby system jakości stał się przewagą, a nie obciążeniem.
Rozwiązania, które działają w codziennej pracy zespołu.
Pełne dostosowanie do norm i regulacji.
Wsparcie od wdrożenia po kolejne cykle nadzoru.
Umów niezobowiązującą konsultację - przeanalizujemy potrzeby i zaproponujemy rozwiązania.