Obszary wsparcia

Trzy obszary, jeden spójny system

01

Jakość

Systemy zarządzania, procesy i dokumentacja, które realnie poprawiają opiekę nad pacjentem.

  • ISO 9001, ISO 7101, PN-EN 15224
  • Procesy, wskaźniki, dokumentacja
  • Stały nadzór nad systemem
02

Bezpieczeństwo

Ryzyko kliniczne, zdarzenia niepożądane, ochrona danych i ciągłość działania placówki.

  • Zarządzanie ryzykiem
  • Zdarzenia niepożądane
  • Informacje, dane i AI
03

Zgodność

Akredytacja, przepisy i audyty, które potwierdzają spełnienie wymagań.

  • Akredytacja CMJ
  • MDR i ISO 13485
  • Audyty i mapa norm

Akredytacja i systemy zarządzania

Od analizy luk i mapy norm, przez wdrożenie i szkolenia, po audyty i stały nadzór.

CMJ Zgodność

Akredytacja CMJ

Przygotowanie podmiotów leczniczych do akredytacji według standardów Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia oraz wsparcie w utrzymaniu standardów po przeglądzie.

  • Samoocena według standardów, z cyfrowym formularzem i planem działań
  • Wewnętrzny system jakości zgodny z ustawą o jakości w opiece zdrowotnej i bezpieczeństwie pacjenta
  • Przygotowanie zespołów i dokumentacji do przeglądu akredytacyjnego
  • Wsparcie w przygotowaniu do akredytacji JCI
Standardy i przebieg akredytacji
ISO 9001 | EN 15224Jakość

System zarządzania jakością

  • Wdrożenie i certyfikacja: od analizy luk po audyt certyfikujący, również ISO 7101
  • Stały nadzór nad SZJ: wsparcie pełnomocnika, przeglądy zarządzania, cele i wskaźniki
  • Dokumentacja i procesy: procedury, mapowanie i mierniki
  • Cyfrowe wsparcie systemu: dobieramy nowoczesne rozwiązania IT pod konkretne potrzeby placówki
Więcej o normie
ISO 14001Zgodność

System zarządzania środowiskowego

  • Wdrożenie systemu zarządzania środowiskowego
  • Raportowanie emisji i wymagania ESG
  • Polityki zrównoważonego rozwoju
Więcej o normie
ISO 27001Bezpieczeństwo

System zarządzania bezpieczeństwem informacji

  • Ochrona dokumentacji medycznej i systemów szpitalnych
  • Zasady korzystania z narzędzi AI i ocena DPIA
  • Wymagania RODO i AI Act
Więcej o normie
ISO 22301Bezpieczeństwo

System zarządzania ciągłością działania

  • Plany na wypadek awarii, cyberincydentów i zdarzeń masowych
  • Analiza wpływu zakłóceń na kluczowe procesy
  • Testy i ćwiczenia planów ciągłości
Więcej o normie
ISO 45001Bezpieczeństwo

System zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy

  • Wdrożenie systemu BHP zgodnego z ISO 45001
  • Ocena ryzyka zawodowego
  • Szkolenia z bezpieczeństwa dla zespołów klinicznych
Więcej o normie
ISO 13485Zgodność

System zarządzania jakością wyrobów medycznych

  • Wymagania MDR i IVDR
  • Dokumentacja dla podmiotów pracujących z wyrobami
  • Audyty dostawców (wg ISO 19011)
Więcej o normie

W każdym obszarze

  • Zarządzanie ryzykiem ISO 31000, ISO 14971
  • Zdarzenia niepożądane zgłaszanie, analiza przyczyn, działania korygujące
  • Audyty wewnętrzne i dostawców, przygotowanie do audytów zewnętrznych
  • Mapa zgodności normy i wymagania placówki ze statusem wdrożenia
  • Szkolenia audytor wewnętrzny, zarządzanie jakością, standardy i normy

Przykładowy model współpracy

Cztery etapy, od diagnozy do stałego doskonalenia

  1. 01

    Diagnoza

    Analiza luk, mapa norm dla placówki, rozmowy z zespołem i przegląd dokumentacji.

  2. 02

    Projekt

    Plan wdrożenia, harmonogram, podział odpowiedzialności i dobór narzędzi.

  3. 03

    Wdrożenie

    Dokumentacja, szkolenia, konfiguracja narzędzi i audyty próbne.

  4. 04

    Nadzór i doskonalenie

    Przeglądy zarządzania, wskaźniki, audyty okresowe i aktualizacje.

Koszty certyfikacji, przeglądu akredytacyjnego i licencji oprogramowania rozliczane są osobno, bezpośrednio z jednostką lub dostawcą. Pomagamy też łączyć projekty jakości i IT z naborami KPO, Funduszy Europejskich i Funduszu Medycznego.

Porozmawiajmy o tym, od czego zacząć w Państwa placówce

Umów rozmowę