Wdrożenia systemów ISO
Projektowanie i wdrażanie systemów zarządzania jakością ISO 9001 - od przygotowania dokumentacji po szkolenia zespołu.
XENECTA wspiera placówki medyczne i producentów wyrobów medycznych we wdrażaniu i utrzymywaniu systemów zarządzania jakością, spełnianiu wymagań regulacyjnych i przygotowaniu do certyfikacji - od oceny ryzyka po gotowość do audytu.
Od pierwszej diagnozy systemu po utrzymanie certyfikacji - prowadzimy organizacje przez cały cykl życia systemu zarządzania.
Projektowanie i wdrażanie systemów zarządzania jakością ISO 9001 - od przygotowania dokumentacji po szkolenia zespołu.
Wspieranie organizacji w ochronie danych oraz budowaniu odporności na zagrożenia związane z cyberprzestępczością.
Wdrożenie ISO 14971 - identyfikacja zagrożeń, analiza i ewaluacja ryzyka oraz integracja zarządzania ryzykiem z cyklem życia wyrobu.
Przygotowanie placówek do certyfikacji jakości Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia.
Hospital Lean Management, Six Sigma i optymalizacja procesów - eliminacja marnotrawstwa, skrócenie czasu audytów i wzrost efektywności operacyjnej.
Audyty wewnętrzne, audyty dostawców, przygotowanie organizacji do audytów certyfikujących oraz prowadzenie bieżącego nadzoru nad systemem zarządzania jakością w organizacji.
Każdy projekt opieramy na aktualnych wymaganiach normatywnych i prawnych - tak, aby Twoja organizacja była gotowa nie tylko na dziś, ale i na kolejne cykle nadzoru.
Healthcare Quality Management System
Jako oficjalny partner MEG łączymy wieloletnie doświadczenie w jakości i zgodności z nowoczesną, chmurową platformą do zarządzania jakością, bezpieczeństwem pacjenta i zgodnością - zaufaną przez placówki ochrony zdrowia w ponad 30 krajach.
XENECTA to firma doradcza założona przez praktyka z ponad 25-letnim doświadczeniem w branży medycznej i wyrobów medycznych. Specjalizujemy się we wdrożeniach systemów jakości, audytach oraz w prowadzeniu organizacji przez wymagania regulacyjne i akredytacyjne, z uwzględnieniem kontekstu biznesowego i operacyjnego.
Nie sprzedajemy szablonów - projektujemy rozwiązania dopasowane do realiów Twojej placówki, tak aby system jakości stał się przewagą, a nie obciążeniem.
Rozwiązania, które działają w codziennej pracy zespołu.
Pełne dostosowanie do norm i regulacji. Działamy zgodnie z naszą Polityką Jakości i Kodeksem Etycznym.
Wsparcie od wdrożenia po kolejne cykle nadzoru.
Umów niezobowiązującą konsultację - przeanalizujemy potrzeby i zaproponujemy rozwiązania.